大家討論一下,目前有哪些公司可以做自證BCS分類(lèi)方面的研究
今年雙11,CDE給出了首批擬推薦豁免或簡(jiǎn)化生物等效性試驗(yàn)(BE)的品種名單,其中有些品種要求企業(yè)自證BCS為1或者3類(lèi),因此討論調(diào)研一下目前國(guó)內(nèi)有哪些企業(yè)能夠做滲透性這樣的工作,在自證BSC分類(lèi)的時(shí)候需要做哪些工作呢?還是只要簡(jiǎn)單的提交溶解度、滲透性、溶出度相關(guān)研究即可。另外做滲透性方面的研究,國(guó)內(nèi)有哪些比較成熟的公司呢,價(jià)格如何?
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京公網(wǎng)安備 11010802022153號(hào)
康明生物
中檢所
滲透性在藥明康德這樣的公司都可以做。價(jià)格在30W左右。
知道大概價(jià)格么?
30萬(wàn)感覺(jué)有點(diǎn)貴?br>,