大家討論一下,目前有哪些公司可以做自證BCS分類方面的研究
今年雙11,CDE給出了首批擬推薦豁免或簡化生物等效性試驗(BE)的品種名單,其中有些品種要求企業(yè)自證BCS為1或者3類,因此討論調(diào)研一下目前國內(nèi)有哪些企業(yè)能夠做滲透性這樣的工作,在自證BSC分類的時候需要做哪些工作呢?還是只要簡單的提交溶解度、滲透性、溶出度相關(guān)研究即可。另外做滲透性方面的研究,國內(nèi)有哪些比較成熟的公司呢,價格如何?
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今年雙11,CDE給出了首批擬推薦豁免或簡化生物等效性試驗(BE)的品種名單,其中有些品種要求企業(yè)自證BCS為1或者3類,因此討論調(diào)研一下目前國內(nèi)有哪些企業(yè)能夠做滲透性這樣的工作,在自證BSC分類的時候需要做哪些工作呢?還是只要簡單的提交溶解度、滲透性、溶出度相關(guān)研究即可。另外做滲透性方面的研究,國內(nèi)有哪些比較成熟的公司呢,價格如何?
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藥明康德滲透性給的報價是2.5W 這個幾個還不錯
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問問昭衍
恩呢 謝謝建議\(^o^)/~
隔行如隔山,感覺高大上,飄過
哈哈 其實也就是一般啦\(^o^)/~
好運