哪位前輩幫忙指導(dǎo)下，國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)或注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)檢查結(jié)果表述為“02 Observations”,"form FDA 483：08 Observations"，"Major:02&Other:04"該如何翻譯呢？這個(gè)在哪里查得到呢？
另外，國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中有“嚴(yán)重缺陷”和“一般缺陷”，這個(gè)是個(gè)是否能夠和國(guó)外的上述結(jié)果關(guān)聯(lián)上呢？

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