最近在研究一個(gè)2028年到期的日本注冊(cè)藥物（2028年到期的專利是保護(hù)化合物實(shí)體，但是保護(hù)工藝路線的專利2030年才到期），這個(gè)化合物的工藝路線國(guó)內(nèi)研究的也很多，但是都大同小異。我們是藥廠，主要是想買其中的中間體（能夠有大量化工廠家供應(yīng)的那種中間體）回來(lái)進(jìn)行研究，通過(guò)三步左右的反應(yīng)獲得API，然后進(jìn)行原料藥注冊(cè)，然后自己生產(chǎn)原料，用于制作制劑的。但問(wèn)題來(lái)了，我們是參照文獻(xiàn)或者專利去做的，自己重新研發(fā)合成路線也不太現(xiàn)實(shí)，在這種情況下，如何在2028年到期的時(shí)候能成功獲得注冊(cè)批文但是又不會(huì)侵權(quán)原研廠家的工藝呢？（雖然我們是參照國(guó)內(nèi)的專利或文獻(xiàn)，但感覺(jué)跟原研廠家還是有不一樣的地方，譬如所用到的縮合劑、以及產(chǎn)品的純化工藝，如果不侵權(quán)原研廠家的話，會(huì)不會(huì)侵權(quán)國(guó)內(nèi)其他廠家了）。應(yīng)該很多國(guó)內(nèi)原料廠都會(huì)面臨這個(gè)問(wèn)題吧？很想知道它們是怎么解決的，提供點(diǎn)借鑒思路。 返回小木蟲查看更多