注冊(cè)批準(zhǔn)前的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查多少批次？
看注冊(cè)管理辦法，沒(méi)說(shuō)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查做多少批，但是生物藥抽樣是3批，那么問(wèn)題來(lái)了：
1 動(dòng)態(tài)檢查要做多少批？理論上1批是可以的吧（雖然操作有難度）？
2 抽樣只說(shuō)了連續(xù)3批，也沒(méi)說(shuō)那階段的？
如果是限定抽動(dòng)態(tài)檢查時(shí)做的，如果動(dòng)態(tài)做了1-2批，那不夠啊？
如果說(shuō)不限定階段，是否可以抽之前工藝驗(yàn)證的3批？或者動(dòng)態(tài)抽1批，工藝驗(yàn)證的抽2批，保證批號(hào)連續(xù)是否可以？
返回小木蟲(chóng)查看更多
今日熱帖
京公網(wǎng)安備 11010802022153號(hào)
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，研制現(xiàn)場(chǎng)核查。業(yè)內(nèi)人一般不做區(qū)分，連很多培訓(xùn)的老師也不區(qū)分，核查與檢查
，
研制現(xiàn)場(chǎng)核查。核查與檢查現(xiàn)在很多都不區(qū)分，混用。