為什么Ames試驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)未知的基因毒雜質(zhì)呢
為什么Ames試驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)2008年甲磺酸奈非那韋中的甲磺酸乙酯，纈沙坦中的NDMA呢？是Ames試驗(yàn)不適用與藥品中的微量雜質(zhì)分析，Ames試驗(yàn)只適用于合成的明確雜質(zhì)研究？還是其他原因呢？
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o
基因毒性雜質(zhì)以嚙齒類動(dòng)物24月數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，其余的只能是參考，我是這么認(rèn)為的，不知對(duì)不對(duì)。
，
哦？
。
這些雜質(zhì)在藥品中含量這么低，ames肯定測不出