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北斗七星婷婷新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
請(qǐng)問(wèn)歐洲藥典的滴定液都必須標(biāo)定嗎？還有鑒別項(xiàng)目每個(gè)檢項(xiàng)都必須做嗎？
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請(qǐng)教各位，有誰(shuí)知道，是否可以歐洲藥典的滴定液都必須標(biāo)定？還是依據(jù)需要可以標(biāo)也可以不標(biāo)？ 歐洲藥典2.3.1的鑒別檢項(xiàng)，下面的每個(gè)小項(xiàng)都必須作嗎？還是只作其中一個(gè)就可以？ 沒(méi)有在前言部分看見(jiàn)對(duì)這些問(wèn)題的說(shuō)明。 |
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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滴定液原則上講都需要標(biāo)定后才能使用，否則測(cè)定結(jié)果有很大差別；如果你對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確度不太在意那可以不用標(biāo)定，但如此的話你的試驗(yàn)意義就不存在了； 標(biāo)準(zhǔn)里規(guī)定的鑒別項(xiàng)是都需要做的，這個(gè)具體看你實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備，如果自己做不起來(lái)的應(yīng)該委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)。 其實(shí)這些無(wú)需再前面做出說(shuō)明，既然是標(biāo)準(zhǔn)，那么其中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目肯定是要做的 |
2樓2016-03-01 13:38:48
北斗七星婷婷
新蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
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- 蟲(chóng)號(hào): 1512514
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- 專(zhuān)業(yè): 生物技術(shù)藥物
非常感謝，請(qǐng)問(wèn)您是依據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)還是依據(jù)歐盟GMP或其他資料得到的結(jié)論呢？ 3樓2016-03-01 14:17:07
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