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zrl0578金蟲 (小有名氣)
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[交流]
關(guān)于新注冊分類申報資料的疑惑
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| 新2.2類新藥，藥學(xué)信息研究總匯部分，對于原申報5類（改變劑型，不改變給藥條件）現(xiàn)在2.2的藥品，該如何撰寫。新申報資料要求中的（二）.1項，國家給出了1.2期臨床適用的信息表，對于原5現(xiàn)在2.2的藥品如何撰寫，難不成現(xiàn)在的2.2都要進(jìn)行臨床1.2期嗎？對于（二）.2及3有同樣的疑問。知道的老師麻煩分析下，不明白，想白要金幣的繞道了。 |
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5樓2016-03-14 11:04:02
iguopei
木蟲 (正式寫手)
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4樓2016-03-13 18:46:46
voyager88
金蟲 (著名寫手)
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- 專業(yè): 藥劑學(xué)
7樓2016-04-04 09:34:46
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