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asky1984鐵蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
車間新認(rèn)證，請(qǐng)問(wèn)片劑，顆粒劑膠囊劑，在生產(chǎn)車間的中控室需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目呢？ 已有4人參與
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車間新認(rèn)證，需要編寫(xiě)文件，請(qǐng)問(wèn)片劑，顆粒劑膠囊劑，在生產(chǎn)車間的中控室需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目呢？ 一般的口服片劑，混懸顆粒劑，硬膠囊。 中藥口服制劑的，希望大家指點(diǎn)，謝謝！ |
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3樓2016-03-21 20:42:01
學(xué)者帥哥
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2樓2016-03-20 16:40:51
【答案】應(yīng)助回帖
| 我給你說(shuō)點(diǎn)簡(jiǎn)單的。硬度自己手掰（大小不一樣得有一定判斷，超過(guò)6kg便判斷不了）。脆碎度，脫蓋直接用藥瓶裝好自己搖，甚至磕，再倒出來(lái)觀察。車間控制片劑和膠囊必須要有萬(wàn)分之一天平，硬度測(cè)定儀，快速水分測(cè)定儀（可以QC卡爾費(fèi)休測(cè)定，如果不怕他們冒火的話），脆碎度測(cè)定儀（不一定非要在車間內(nèi)部）。文件嘛，需要寫(xiě)按照工藝要求控制。樓上說(shuō)崩解的意義已經(jīng)不大了，都說(shuō)溶出曲線，一般需要從硬度控制（不同壓片機(jī)控制可能不一樣，例如單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)控制的硬度可能不同）。 |
4樓2016-04-14 11:47:53
殘?jiān)伦费?/a>
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5樓2016-04-15 21:55:46
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