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875584650銀蟲 (初入文壇)
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[求助]
您好，我做的是中藥粉末直接壓片的凝膠骨架片（主藥含量57%）... 已有1人參與
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您好，我做的是中藥粉末直接壓片的凝膠骨架片（主藥含量57%），同一批次的溶出結(jié)果RSD差異比較大，用的是研磨法混合的，液相、柱子都是新的，溶出操作都是我一個人，會是混合的原因嗎，還是有別的原因？研磨法混合均勻嗎？ @voyager88 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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voyager88
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
875584650(星海慧兒代發(fā)): 金幣+2, 多謝參與交流 2016-03-31 15:37:41
875584650(星海慧兒代發(fā)): 金幣+2, 多謝參與交流 2016-03-31 15:37:41
| 溶出差異大，一般考慮就是混合不均勻，你先測一下含量均勻度，如果含量均勻度不合格，可能是住活性成分沒有混勻或者片重差異較大，如果含量均勻度合格，而崩解時限差異較大，那就是崩解劑和粘合劑的問題了。一般情況下，直壓工藝對原輔料和設(shè)備要求很高，工藝上體現(xiàn)出的難點(diǎn)就是混合均勻度、流動性、可壓性等等。所以你得根據(jù)你的工藝順序一一排查，找出原研，一一解決。當(dāng)然這些結(jié)果都應(yīng)基于分析可信的基礎(chǔ)上，如果分析出現(xiàn)錯誤，一切工作都是白搭。 |
2樓2016-03-31 09:56:54
voyager88
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3樓2016-03-31 09:58:08
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