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songyijun123金蟲 (小有名氣)
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[求助]
各位大哥,有誰知道“快速溶出藥物”的準(zhǔn)確定義。 已有2人參與
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| 如題所述 |
藥物申報與工藝設(shè)計 |
金蟲 (小有名氣)
鐵蟲 (正式寫手)
專家顧問 (著名寫手)
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快速溶出Rapidly dissolving):利用規(guī)定的第一法裝置 100rpm(或二法裝置50rpm),使用900 ml或少于900 ml的下列每種介質(zhì)測定溶出度: (1)0.1mol/L HCl或符合藥典規(guī)定的無酶人工胃液; (2)pH 4.5的緩沖液; (3)pH 6.8的緩沖液或符合藥典規(guī)定的無酶人工腸液。 在上述條件下,若一個口服制劑在30分鐘內(nèi)其標(biāo)示量的85%以上完全溶出,則此藥物被認(rèn)為是快速溶出的。 |
捐助貴賓 (著名寫手)
銅蟲 (小有名氣)

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