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wangna029.木蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助關(guān)于注射用頭孢拉定（頭孢拉定和精氨酸的混合粉針劑）聚合物測定問題
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不知道哪位測過注射用頭孢拉定聚合物。注射劑里增加了大概30%的助溶劑精氨酸。最近做這個遇到的問題很多。 1.G-10測定中遇到的問題：以G-10色譜柱進行試驗時，在水相中對照主峰保留時間嚴重拖后，后來用0.2M的NaCl和0.5M的NaOH沖洗再用水沖洗后，保留時間從20min提前至14min，但是還是不符合系統(tǒng)適用性保留時間比值在0.93-1.07范圍內(nèi)的要求。 此外，在鹽相里，進原料藥發(fā)現(xiàn)聚合物峰形很好，但是注射用粉針劑的峰形就變差了，谷高比明顯增大，懷疑是精氨酸的干擾。 考慮這些問題，感覺注射劑不適合用G-10來做聚合物，所以換了TSK G2000SWXL色譜柱，剛開始對照峰形很好，本來很有信心優(yōu)化下確定分析方法，但是相當悲催，問題又來了，~~~~(>_<  ~~~~色譜柱沒做幾次，突然主峰拖尾，分離度變差，塔板數(shù)降了一半，my god!一根色譜柱一萬塊錢，新色譜柱，好悲催。。。�？头f精氨酸里帶有疏水側(cè)鏈，可能在色譜柱中保留，還有頭孢拉定是疏水物質(zhì)，也會被吸附，可能導(dǎo)致峰形變差。 有人做過注射用頭孢拉定的聚合物嗎？怎么解決問題的？用TSK色譜柱的話究竟怎樣該選擇怎樣的色譜條件�。ū救宋墨I方法均已試過，大多數(shù)重現(xiàn)不出來，唯一能重現(xiàn)的也不是特別滿意，還未優(yōu)化柱子又出現(xiàn)問題了） 感激不盡！ |
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2樓2017-03-23 08:13:58
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