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1949stone榮譽(yù)版主 (知名作家)
海納百川
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總局辦公廳公開征求藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則的意見
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總局辦公廳公開征求藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則的意見 2016年03月25日 根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)意見的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))的有關(guān)要求,食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)將修改意見于2016年4月15日前通過電子郵件反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)辦公室。 聯(lián)系人:牛劍釗 電子郵件:fzy@nifdc.org.cn 附件:藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則(征求意見稿) 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 2016年3月24日 藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則(征求意見稿).doc http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/148380.html |

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