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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » 505(b)(2)
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[求助]
505(b)(2) 已有1人參與
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各位同行， 你們好！ 請問有人知道505（b）(2)在美國的具體申報流程和申報應提交的資料嗎？如有，請?zhí)峁┫嚓P的指南、法規(guī)，如有中英文更好了。謝謝！不勝感激 |
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【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
a463372893: 金幣+10, ★有幫助, 謝謝，不過這份針對505(b)(2)提交資料不夠具體 2016-04-13 08:59:42
a463372893: 金幣+10, ★有幫助, 謝謝，不過這份針對505(b)(2)提交資料不夠具體 2016-04-13 08:59:42
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Guidance for Industry Applications Covered by Section 505(b)(2) |
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2016-04-12 10:53:35, 41.41 K
2樓2016-04-12 10:53:38
3樓2016-04-27 15:15:24
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