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-feisha-木蟲 (初入文壇)
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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歐盟審評(píng)報(bào)告中寫的是BCS I類。 具體這一段落原話如下： Metformin hydrochloride (BCS class III) is freely soluble in aqueous media. Alogliptin benzoate (BCS class I) is sparingly soluble in water from pH 3-11 and particle size was demonstrated to have no effect on dissolution profile. Nonetheless, a specification for alogliptin benzoate is included to ensure the particle size distribution falls within a justified range. Excipients were chosen to maximise hardness, reduce friability, and maximise disintegration and dissolution time but also based on their compatibility with the active substances, which were also shown to be mutually stable. |
2樓2016-04-11 15:43:55
-feisha-
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3樓2016-04-13 16:51:56
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2016-04-13 17:04:40, 1.93 M
4樓2016-04-13 17:05:08
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