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mollyzhang鐵桿木蟲 (著名寫手)
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[求助]
怎么看FDA和CFDA批準(zhǔn)的藥物是幾類？
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在FDA查到了一個(gè)藥物ESOMEPRAZOLE STRONTIUM， 鏈接 http://www.accessdata.fda.gov/sc ... alHistory#labelinfo 怎么查它是以幾類申報(bào)的？ 505b(2)? 在哪里看呢？ 國(guó)內(nèi)的藥物太羅，CFDA查到信息如下，怎么看是幾類上市？1.1還是 2類？ 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041399 產(chǎn)品名稱 羅格列酮鈉片 英文名稱 Rosiglitazone Sodium Tablets 商品名 太羅 劑型 片劑 規(guī)格 4mg(以羅格列酮計(jì)) 生產(chǎn)單位 太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司 生產(chǎn)地址 重慶市涪陵區(qū)太極大道1號(hào) 產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品 原批準(zhǔn)文號(hào) 批準(zhǔn)日期 2015-04-17 藥品本位碼 86900973000277 |
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【答案】應(yīng)助回帖
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mollyzhang: 金幣+10, ★★★★★最佳答案, 非常感謝，那中國(guó)的是不是就查不出來了？ 2016-05-11 08:53:13
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mollyzhang: 金幣+10, ★★★★★最佳答案, 非常感謝，那中國(guó)的是不是就查不出來了？ 2016-05-11 08:53:13
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http://www.accessdata.fda.gov/sc ... =Search.DrugDetails 藥物批準(zhǔn)信息頁(yè)，倒數(shù)第二行，chemical type：2 New active ingredient，即該藥是按二類New active ingredient的形式批準(zhǔn)的 |
2樓2016-05-10 17:13:58
3樓2016-05-10 17:39:51
mollyzhang
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4樓2016-05-11 08:58:25
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5樓2016-05-11 09:09:27
6樓2016-05-11 09:32:33
7樓2016-05-11 09:51:47
mollyzhang
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8樓2016-05-11 10:19:29
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9樓2016-05-11 10:55:32
10樓2016-05-11 14:25:07
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