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xueziyekeai新蟲 (小有名氣)
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[求助]
影響因素試驗釋放度變快 已有1人參與
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各位戰(zhàn)友有沒有做過滲透泵制劑的,最近我在做一個這類的制劑,拿去放影響因素高濕試驗(75%),各點釋放度變快8%以上,原研制劑各點釋放度降低5%以上,趨勢不一致,找不到是什么原因,主要做過以下嘗試: 1、增加薄膜包衣增重(8%):包衣粉成膜材料為HPMC。釋放依然變快8%以上;30天吸濕增重6%以上。 2、更換包衣粉:包衣粉成膜材料為HPMC、HPC,包衣增重6%,釋放度變快4%左右;30天吸濕增重4.8%,原研吸濕增重4%左右。 現(xiàn)在主要的問題是自研制劑與原研制劑釋放度變化趨勢不一致,有沒有遇到類似問題的戰(zhàn)友幫忙給點意見,不勝感激。 |
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