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sophia-yxh銅蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[交流]
關(guān)于干燥失重的幾點(diǎn)問(wèn)題
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我是公司QA，按照藥典規(guī)定：干燥至恒重，除另有規(guī)定外，系指在規(guī)定條件下連續(xù)兩次干燥后稱(chēng)重的差異在0.3mg以下；干燥過(guò)程中的第二次及以后各次稱(chēng)重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行。 關(guān)鍵是我公司的工作人員，在量瓶干燥至恒重后（即第一次恒重），就加入樣品，然后樣品也是連續(xù)干燥兩次，第一次沒(méi)有恒重，又進(jìn)行了第二次干燥，第二次和第一次的差值是0.3mg一下，接著該工作人員就沒(méi)有再干燥了，而是結(jié)束了這個(gè)實(shí)驗(yàn)，請(qǐng)問(wèn)這樣做可以嗎？有沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的老師給與指導(dǎo)一下。 我對(duì)藥典上干燥失重的理解是，第一次達(dá)到恒重后，至少還要再進(jìn)行一次干燥，若這一次也是恒重，方可結(jié)束實(shí)驗(yàn)，請(qǐng)問(wèn)是這樣嗎？ |
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wangluo335
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3樓2016-05-31 10:23:38
★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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恒重按照藥典要求是： 恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱(chēng)重的差異在0 . 3 m g以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱(chēng)重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1 小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱(chēng)重應(yīng)在繼續(xù)熾灼3 0 分鐘后進(jìn)行。 恒重按字面理解就是重量不會(huì)在變化了，而不變化的標(biāo)準(zhǔn)是稱(chēng)重差在0.3mg以內(nèi)。 你只稱(chēng)一次，你怎么知道他就是恒重了？怎么證明就恒重了？所以必須稱(chēng)第二次甚至更多次。 你們廠的QC可能是經(jīng)驗(yàn)豐富，已多次實(shí)踐得出一次干燥N小時(shí)，就會(huì)恒重，但是這種做法按要求來(lái)說(shuō)是不符合規(guī)定的。 |
6樓2016-05-31 13:04:45
sophia-yxh
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7樓2016-05-31 14:02:54
wangluo335
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8樓2016-05-31 14:51:50
 本帖僅樓主可見(jiàn) |
2樓2016-05-31 10:21:46
sophia-yxh
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4樓2016-05-31 12:07:47
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5樓2016-05-31 12:47:06
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
sophia-yxh: 金幣+5, 謝謝你的回答，我明白了 2016-05-31 15:45:07
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
sophia-yxh: 金幣+5, 謝謝你的回答，我明白了 2016-05-31 15:45:07
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1. 你1中說(shuō)多說(shuō)的a1不算恒重操作步驟，在a2的時(shí)候才是恒重樣品第一步，你a2這一步是恒重的樣品第一次，你a3是恒重樣品的第二次。你a1只是你樣品（未恒重時(shí)的重量+恒重后稱(chēng)量瓶的重量） 2.你先取一個(gè)干凈的稱(chēng)量瓶； 3.將稱(chēng)量瓶（敞口）放入105℃（假設(shè)）干燥箱，干燥N小時(shí)后，取出放入干燥器中，放冷至室溫，稱(chēng)重M1，再同法干燥1小時(shí)后，稱(chēng)重M2。 lM2-M1l≤0.3mg（絕對(duì)值是個(gè)人理解）證明稱(chēng)量瓶恒重； 4.將樣品放入供試品，稱(chēng)重a1. 5.將有樣品的稱(chēng)量瓶（敞口）放入干燥箱中，干燥N小時(shí)后，取出放入干燥器中，放冷至室溫，稱(chēng)重a2，再同法干燥1小時(shí)后，稱(chēng)重a3. la3-a2l≤0.3mg證明樣品恒重。就可以計(jì)算干燥失重了。 6上述方法中3步和5步為恒重操作。4步等同于2步（不是恒重操作）。 希望你能理解了！~ |
9樓2016-05-31 15:09:56
xiaojinjin
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10樓2016-05-31 17:16:12
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