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[求助]
天然冰片與合成冰片的安全性和有效性比較 已有1人參與
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如題，某品種新藥，正在猶豫該使用天然的還是合成的。領(lǐng)導(dǎo)希望找到文獻(xiàn)證明安全性和有效性方面的區(qū)別，希望是外文文獻(xiàn)（英文或日文），求高手伸出援手，金幣雙手奉上。感謝！ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 首先看下Ch.P，對冰片有描述，USP和EP中都沒有，所以沒有太權(quán)威的法規(guī)支持。其次就兩種冰片而言，安全性主要指含的雜質(zhì)，一般合成冰片雜質(zhì)含量比較高，如果自己合成，且雜質(zhì)通過GC的方法能夠解析其相應(yīng)圖譜，確認(rèn)結(jié)構(gòu)，從而實驗雜質(zhì)控制。有效性一般指主成分含量，一般天然的含量比較高。綜合兩項基本就能確定用哪種。還是建議從國際法規(guī)方向找數(shù)據(jù)支撐，一般的文獻(xiàn)可信度不高。僅此建議。 |
2樓2016-06-17 11:31:18
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