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星辰_azura金蟲 (小有名氣)
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[求助]
劑型分類相關(guān)問題 已有1人參與
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| 在FDA網(wǎng)站上看到FOR SOLUTION 和SOLUTION兩個(gè)劑型，請問這兩個(gè)有什么區(qū)別？ |
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各位大佬，H口面上什么時(shí)候會評？？？
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hqf19851112
木蟲 (正式寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
星辰_azura: 金幣+10, ★★★★★最佳答案, 謝謝幫助 2016-06-23 08:13:52
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兩個(gè)都是溶液劑，但是有不同。FDA規(guī)定： SOLUTION：英文定義我就不寫了，這個(gè)應(yīng)該很好理解。溶液劑，液體。重點(diǎn)是液體。 FOR SOLUTION：A product，usually a solid, intended for solution prior to administration. 溶液劑。通常為固體，給藥前配制成液體 。 口服混懸劑和干混懸劑也是這種情況。 |
2樓2016-06-22 10:42:06
hqf19851112
木蟲 (正式寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
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補(bǔ)充內(nèi)容，F(xiàn)DA對各種劑型的規(guī)定。 |
» 本帖附件資源列表
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2016-06-22 10:46:41, 40.66 K
3樓2016-06-22 11:10:09
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