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[交流]
用于藥學(xué)研究對(duì)照藥的單抗原研藥如果未在國(guó)內(nèi)上市，需要辦理一次性進(jìn)口嗎？
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| 在藥學(xué)研究中需要少量單抗原研藥作為對(duì)照藥，需要辦理一次性進(jìn)口嗎？還是通過(guò)其他渠道買入就可以？ |
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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現(xiàn)在做一次性進(jìn)口能提供國(guó)外資料的不多，能提供國(guó)外藥的很多，需要聯(lián)系我，給你介紹一家 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
9樓2016-07-06 07:33:10
論壇新蟲
新蟲 (小有名氣)
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neimser: 金幣+3 2016-07-05 20:13:39
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neimser: 金幣+3 2016-07-05 20:13:39
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需要 昨天CFDA剛出的正式稿中規(guī)定 一、適用范圍 藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)在研究過(guò)程中，對(duì)已在中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市的藥品，擬用于下列用途的，可申請(qǐng)一次性進(jìn)口： �。ㄒ唬┮灾袊�(guó)境內(nèi)藥品注冊(cè)為目的的研究中用于對(duì)照藥品的制劑或原料藥; �。ǘ┮苑轮扑庂|(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為目的的研究中用于對(duì)照藥品的化學(xué)藥品制劑或原料藥。 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/157583.html |
2樓2016-07-02 13:39:34
3樓2016-07-04 22:51:58
星�；蹆�
榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈
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neimser: 金幣+3 2016-07-05 20:13:48
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neimser: 金幣+3 2016-07-05 20:13:48
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文件已經(jīng)出了吧，提申請(qǐng)然后有專門負(fù)責(zé)組織一次性進(jìn)口的。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
4樓2016-07-05 08:11:33
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