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[求助]
這種情況下，是否需要分析物料守恒？ 已有1人參與
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| 假設(shè)某品種加速穩(wěn)定性考察過程中，加速6月時，含量由0天的100%變?yōu)?8.0%，中間過程中，含量也是逐漸下降的，但是有關(guān)物質(zhì)沒有增大，此種情況下是否也存在物料不守恒的問題？（制劑含量限度90%-110%）謝謝！ |
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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制劑的含量測定值原本就受到很多方面的影響，前期只要研究的充分了，這個看似低了2%其實(shí)也不用過于擔(dān)心是否守恒，穩(wěn)定性關(guān)鍵還是看趨勢，并對質(zhì)量進(jìn)行預(yù)測和評價，如果出現(xiàn)測定結(jié)果發(fā)生突變，此時則需要具體關(guān)注了。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
2樓2016-08-04 09:12:58
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