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申報(bào)資料中一步成鹽反應(yīng)能不能叫合成啊
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藥品申報(bào)資料中只有一步成鹽的反應(yīng)能不能叫合成啊，如下圖所示的內(nèi)容要寫合成工藝路線，如果只有一步成鹽反應(yīng)，需不需要寫這個(gè)步驟呢 捕獲.PNG |
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星�；蹆�
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木蟲精靈
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3樓2016-08-19 09:05:22
2樓2016-08-19 09:01:27
zxmxkkk
至尊木蟲 (著名寫手)
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4樓2016-08-19 09:26:31
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
海航: 金幣+2, 恩恩，就是你說的這個(gè)情況呢，不是只有一步成鹽反應(yīng)，，，不過多謝賜教，剛?cè)肼殘?chǎng)的我還是有很多要向大家學(xué)習(xí)的啊 2016-08-20 09:30:11
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
海航: 金幣+2, 恩恩，就是你說的這個(gè)情況呢，不是只有一步成鹽反應(yīng)，，，不過多謝賜教，剛?cè)肼殘?chǎng)的我還是有很多要向大家學(xué)習(xí)的啊 2016-08-20 09:30:11
| 成鹽必須寫入CTD，但是成鹽不作為一步反應(yīng)。如果你申報(bào)工藝只有一步成鹽，除非起始物料為藥用原料藥且有合法來源。或者動(dòng)、植物提取、發(fā)酵，否則不可能批準(zhǔn)。動(dòng)、植物提取、發(fā)酵也必須在申報(bào)工藝中體現(xiàn)。 |
6樓2016-08-19 10:42:02
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