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走過無悔銅蟲 (正式寫手)
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[求助]
藥品注冊技術(shù)復核意見
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| 請問各位，我們在做一個6類中藥補充申請的時候，提出修改藥品注冊標準，省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院給出的藥品注冊技術(shù)復核意見中一些建議是“望研制單位再做研究修訂”，但是三批的檢驗結(jié)果是符合規(guī)定的，這種情況我們是對建議置之不理呢？還是按照建議再修訂質(zhì)量標準？修訂完了之后需要重新報補充申請嗎？ |
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