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xiaowanzi9新蟲 (正式寫手)
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[求助]
中藥提取物生產備案 國家藥品標準的幾個問題 已有1人參與
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各位大神，我現(xiàn)在做中藥提取物生產備案。有幾個問題想請教： 1、生產備案需要提交使用中藥提取物的中成藥國家藥品標準復印件嗎？ 2、可以使用的國家藥品標準有哪些標準，藥典除外？ 3、可以去哪些網站上查詢藥品標準？ 謝謝大家 |
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xiaowanzi9
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2樓2016-10-14 09:23:23
xiaowanzi9
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3樓2016-10-14 09:52:17
豆哥
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【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
xiaowanzi9: 金幣+10, ★★★很有幫助, 謝謝你，那請問中成藥標準復印件需要提供哪些中成藥的呢？比如某一種含有中藥提取物的中成藥有許多，選擇哪幾個呢？需要附上幾個呢。謝謝，望不吝賜教。 2016-10-18 11:10:53
xiaowanzi9: 金幣+10, ★★★很有幫助, 謝謝你，那請問中成藥標準復印件需要提供哪些中成藥的呢？比如某一種含有中藥提取物的中成藥有許多，選擇哪幾個呢？需要附上幾個呢。謝謝，望不吝賜教。 2016-10-18 11:10:53
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需要附使用改中藥提取物的中成藥的標準復印件，網上下載的PDF格式（就是說藥典）可以，但是文本格式的說不過去，應該找到原始的標準文件。 藥品標準除藥品外，還有新藥轉正標準、衛(wèi)生部頒標準、地標升國標、基本藥物標準，但注意應該是最新標準。 此外找不到該產品的幾率很小，如果真的找不到，可以聯(lián)系使用提取物的企業(yè)提供。 |
4樓2016-10-17 16:02:50
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