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[求助]
混懸液開瓶后出現(xiàn)溶出度下降問題 已有2人參與
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| 請教一下，口服混懸液開瓶后出現(xiàn)溶出度下降的現(xiàn)象，我們進行了充氮氣保護溶出度還是下降了，請問可能是什么影響，為什么開口就會出現(xiàn)溶出度下降的情況，有什么預(yù)防措施？ |
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2樓2016-10-18 16:26:05
3樓2016-10-18 16:44:48
4樓2016-10-18 16:45:42
zhangya
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5樓2016-10-19 10:22:16
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
yangang(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2 2016-10-20 15:30:54
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應(yīng)該測試下粘度的變化，建議作如下實驗確認： 1. 不開瓶狀態(tài)放置穩(wěn)定性考察，確認是否確實是開瓶后才會發(fā)生該現(xiàn)象，還是其實放置過程就會變化。 2.開瓶考察不同時間點的溶出，確認開瓶后是否溶出會達到平衡。 上述的所有考察，均應(yīng)同時測試粘度、pH，溶出度下降，說明溶曲速率變慢了，很可能是粘度隨放置升高了，當然如果藥物pH溶解度敏感，也很可能受pH的影響，藥物發(fā)生了一些其他微環(huán)境的變化導致溶出速率改變。 |
9樓2016-10-20 09:37:21
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10樓2016-10-20 11:16:37
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