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最小致死量和最低溶血濃度對臨床不良反應(yīng)發(fā)生率是否有指導(dǎo)作用?
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最近在研究臨床不良反應(yīng)發(fā)生率是否與產(chǎn)品批次間差異有關(guān)。即使產(chǎn)品檢驗合格出倉了,但后期不良反應(yīng)監(jiān)測卻高低不一。 因此需要做異常毒性與溶血/凝血檢查。這兩個試驗一般是限度檢查,即在給定濃度無陽性結(jié)果即為合格。 但是我想追究到發(fā)生異常毒性反應(yīng)(死亡)以及溶血情況的最低濃度,觀察不同批次(不良反應(yīng)發(fā)生率高的與低的)之間有無差異。 這個想法有什么漏洞或者不合理的地方么,求大神指導(dǎo)。 |

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