 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2029 | 回復: 0 | |||
[交流]
艾伯維重磅抗炎藥Humira（阿達木單抗）獲日本批準治療非感染性葡萄膜炎
|
|
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）旗艦產品Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗）于今年7月在美國和歐盟監(jiān)管方面同時傳來喜訊。美國方面，F(xiàn)DA批準Humira用于非感染性中、后、全葡萄膜炎成人患者的治療；之前，F(xiàn)DA已于2014年授予Humira治療該適應癥的孤兒藥地位。此次批準，使Humira成為FDA批準治療非感染性中、后、全葡萄膜炎成人患者的首個也是唯一一個非糖皮質激素療法，同時也標志著Humira在美國獲批的第10個適應癥。歐盟方面，Humira獲歐盟委員會（EC）批準用于對糖皮質激素治療反應不足、或需要降低糖皮質激素使用的、或不適合糖皮質激素治療的非感染性中、后、全葡萄膜炎成人患者的治療；臨床數(shù)據(jù)顯示，在對糖皮質激素治療有緩解的患者中，Humira能夠減少糖皮質激素的使用。 近日，Humira再獲日本監(jiān)管機構批準，用于非感染性中、后、全葡萄膜炎的治療。至此，Humira成為美國、歐洲、日本批準的首個治療有或無潛在疾病的非感染性中、后、全葡萄膜炎的生物治療選擇。 非感染性葡萄膜炎是一組以葡萄膜炎癥為特征的眼部疾病，可嚴重損害視覺，導致視力下降或失明。在全球范圍內，非感染性葡萄膜炎是引發(fā)可預防性失明的第三大病因。非感染性葡萄膜炎的診斷和治療非常復雜，尚無普遍接受的治療準則。目前，糖皮質激素是排除潛在因素（如感染）之后的主要治療選擇。然而，這一方案并非適合所有的患者，并且可能伴隨嚴重的眼部長期副作用，包括青光眼和白內障。若患者伴有潛在疾病，則不適合使用糖皮質激素治療。Humira將為這一群體提供一種重要的治療選擇。 Humira獲批治療非感染性中、后、全葡萄膜炎，是基于2個關鍵III期臨床研究VISUAL-I和VISUAL-II的數(shù)據(jù)。研究結果顯示，與安慰劑相比，活動性及受控性非感染性中、后、全葡萄膜炎患者接受Humira治療后，葡萄膜炎耀斑或視敏度下降風險顯著降低。研究中，葡萄膜炎患者每隔一周接受Humira治療的安全性與Humira已知的安全性一致。 Humira是全球第一個獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物，該藥也是全球最暢銷的抗炎藥，上市13年以來，該藥已獲全球90多個國家批準，全球范圍內獲批14個適應癥，美國市場獲批10個適應癥，目前全球超過98萬患者正在接受Humira治療。 Humira是艾伯維的超級重磅產品，連續(xù)數(shù)年穩(wěn)坐全球“藥王”寶座，該藥2015年銷售額高達140億美元，而臨床適應癥方面也在穩(wěn)步增加。當前，生物仿制藥浪潮已經來襲，但業(yè)界認為這對Humira的影響十分有限，有分析師預測，Humira在2020年的銷售額仍將高達148億美元。艾伯維則表示，計劃在2020年沖擊180億美元大關。 原始出處：AbbVie and Eisai Obtain Additional Approval for New Indication of Fully Human Anti-TNF-α Monoclonal Antibody HUMIRA® in the Treatment of non-infectious Uveitis |
回復此樓» 猜你喜歡
南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院肖計生課題組招收博士生 （2026年入學）
已經有2人回復
-
349藥學專碩105500求調劑
已經有0人回復
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經有193人回復
-
求調劑
已經有1人回復
-
藥理學、臨床藥學方向 調劑
已經有1人回復
-
298求調劑一志愿中海洋
已經有3人回復
-
藥學調劑申請自薦信，一志愿中南大學
已經有1人回復
-
藥學349專碩求調劑
已經有1人回復
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經有1人回復
-
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標準品推動藥品檢測水平提升
已經有1人回復
相關版塊跳轉
我要訂閱樓主 pcl123 的主題更新
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 求調劑一志愿海大，0703化學學碩304分，有大創(chuàng)項目，四級已過 +5 | 幸運哩哩 2026-03-22 | 9/450 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 323求調劑 +5 | 洼小桶 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 能源材料化學課題組招收碩士研究生8-10名 +5 | 脫穎而出 2026-03-16 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 311求調劑 +3 | 26研0 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 生物學調劑 +5 | Surekei 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 291 求調劑 +3 | 化工2026屆畢業(yè)?/a> 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料學碩333求調劑 +3 | 北道巷 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 299求調劑 +5 | shxchem 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿重慶大學085700資源與環(huán)境總分308求調劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[基金申請]
學校已經提交到NSFC，還能修改嗎？
 40+4
|
babangida 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求 B區(qū) 調劑 +3 | 邱gl 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調劑 +6 | Mqqqqqq 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 南昌大學材料專碩311分求調劑 +6 | 77chaselx 2026-03-20 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 22408 344分 求調劑 一志愿 華電計算機技術 +4 | solanXXX 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料專碩英一數(shù)二306 +7 | z1z2z3879 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研]
 材料與化工 322求調劑
+4
|
然11 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 中南大學化學學碩337求調劑 +3 | niko- 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 生物學調劑招人�。。� +3 | 山海天嵐 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 288求調劑，一志愿華南理工大學071005 +5 | ioodiiij 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0854可跨調劑，一作一項核心論文五項專利，省、國級證書40+數(shù)一英一287 +8 | 小李0854 2026-03-16 | 8/400 |
|