 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 462 | 回復(fù): 0 | ||||
[交流]
FDA批準(zhǔn)默沙東單抗新藥，降低耐藥菌復(fù)發(fā)風(fēng)險
|
|
近日，默沙東接連收獲喜訊：它的免疫重磅新藥Keytruda獲批用于一線治療非小細胞肺癌，并在膀胱癌的3期臨床中表現(xiàn)出色，抵達了主要臨床終點。而近日，它的一款新藥ZINPLAVA（bezlotoxumab）也獲得了FDA的批準(zhǔn)，用于降低艱難梭菌（Clostridium difficile）的復(fù)發(fā)風(fēng)險。 艱難梭菌感染常見于近期使用過某些抗生素或其他藥物的住院患者。艱難梭菌在感染患者后會產(chǎn)生毒素B，引起輕度到重度腹瀉、腹痛、以及發(fā)燒等癥狀。艱難梭菌感染的反復(fù)發(fā)作一直是這個領(lǐng)域的一個挑戰(zhàn)，大約有四分之一的患者在第一次感染后會經(jīng)歷復(fù)發(fā)，有超過40%的患者會經(jīng)歷多次復(fù)發(fā)。由于艱難梭菌的復(fù)發(fā)多見于65歲以上的老年人和免疫系統(tǒng)受損的人群，這些癥狀會極大地影響他們的生活，讓他們本已不佳的身體狀況“雪上加霜”。因此，他們也急需能夠緩解癥狀，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險的藥物。 ZINPLAVA就是這樣一種藥物。作為一類單克隆抗體，它可以與艱難梭菌的毒素B結(jié)合，從而中和它的作用。因此，研究人員希望它能夠緩解艱難梭菌感染產(chǎn)生的癥狀。 臨床試驗結(jié)果證實了這一點。3期臨床試驗P001和P002都是為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究。第一個3期臨床試驗P001招募了1452名患者，跟安慰劑組相比，使用了ZINPLAVA的實驗組的艱難梭菌感染復(fù)發(fā)率明顯降低了（27.6% vs. 17.4%，p＝0.0006）。第二個關(guān)鍵性3期臨床試驗P002招募了1203名患者，結(jié)果再一次印證了ZINPLAVA的功效：跟安慰劑組相比，ZINPLAVA組有明顯更低的艱難梭菌感染復(fù)發(fā)率（25.7% vs. 15.7%， p＝0.0006）。 在安全性方面，兩組3期臨床試驗顯示，患有充血性心臟衰竭病史的患者需要在使用前咨詢醫(yī)生，衡量風(fēng)險。除此之外，對大部分心臟健康的普通人而言，副作用只有惡心、疲勞、發(fā)熱、頭疼和暈眩等，通常在24小時內(nèi)就會緩解。 此文來源于網(wǎng)絡(luò) |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 抗體工程 |
» 猜你喜歡
安捷倫液相色譜柱與方法開發(fā)指南
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有210人回復(fù)
-
2026年山東大學(xué)海洋學(xué)院生物與醫(yī)藥博士招生-李霞課題組
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
博士研究生招生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
2026申請考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學(xué)/AI/藥物設(shè)計/AIDD/化學(xué)生物學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩申博
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動藥品檢測水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 pcl123 的主題更新
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 08工學(xué)調(diào)劑 +7 | 用戶573181 2026-03-20 | 12/600 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +5 | 匹克i 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
[考研] 一志愿南航材料專317分求調(diào)劑 +4 | 炸呀炸呀炸薯條 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿山東大學(xué)藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | 開開心心沒煩惱 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 07化學(xué)280分求調(diào)劑 +4 | 722865 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑，英語六級551，有科研經(jīng)歷 +7 | 生物工程調(diào)劑 2026-03-17 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 工科材料085601 279求調(diào)劑 +8 | 困于星晨 2026-03-17 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿 西北大學(xué) ，070300化學(xué)學(xué)碩，總分287，雙非一本，求調(diào)劑。 +3 | 晨昏線與星海 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +6 | shansx 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工306 +4 | z1z2z3879 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿南大，0703化學(xué)，分數(shù)336，求調(diào)劑 +3 | 收到VS 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)學(xué)碩080502 337求調(diào)劑-一志愿華中科技大學(xué) +4 | 順順順mr 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 曼殊2266 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] A區(qū)線材料學(xué)調(diào)劑 +5 | 周周無極 2026-03-20 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿西南交通 專碩 材料355 本科雙非 求調(diào)劑 +5 | 西南交通專材355 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 招收調(diào)劑碩士 +4 | lidianxing 2026-03-19 | 12/600 |
|
|
|
[論文投稿]
申請回稿延期一個月，編輯同意了。但系統(tǒng)上的時間沒變，給編輯又寫郵件了，沒回復(fù)
 10+3
|
wangf9518 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 320求調(diào)劑0856
+3
|
不想起名字112 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑，一志愿華南理工大學(xué)071005 +5 | ioodiiij 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[碩博家園] 湖北工業(yè)大學(xué) 生命科學(xué)與健康學(xué)院-課題組招收2026級食品/生物方向碩士 +3 | 1喜春8 2026-03-17 | 5/250 |
|