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注冊總監(jiān) 現(xiàn)招聘注冊總監(jiān)一名, 工作地點在蘇州。待遇從優(yōu)。 主要工作職責(zé) : 1) 負(fù)責(zé)公司新藥在國內(nèi)的臨床試驗 IN 申報文件的制作,確保各 IND 順利受理和早日 獲批; 2) 協(xié)調(diào)安排與 CDE 的“I 期臨床試驗申請前會議”,和在完成 I 期臨床后,協(xié)調(diào)安排 與 CDE 召開 III 類溝通交流會議,早日達成對 Ib/II 期臨床方案的共識 3) 跟蹤研究 CDE 的《新藥 I 期臨床試驗申請技術(shù)指南》及其實施時間 4) 跟蹤研究可能的 IND 電子申報路徑和技術(shù)要求 5) 建立和維護與省藥監(jiān)局和 CDE 的聯(lián)系 任職 資格 要求 : 1) 醫(yī)學(xué),藥學(xué)或生物科學(xué)本科以上學(xué)歷 2) 熟悉國內(nèi)藥事法規(guī) 3) 五年以上化藥注冊相關(guān)經(jīng)驗 4) 有化藥新藥 IND 文件的制備和申報經(jīng)驗 5) 中英文良好 6) 具有團隊工作經(jīng)驗, 能在壓力下完成工作 |
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[考研] 329求調(diào)劑 +5 | 星野? 2026-03-26 | 5/250 |
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y7czhao 2026-03-26 | 9/450 |
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[考研] 一志愿哈爾濱工業(yè)大學(xué)材料與化工方向336分 +6 | 辰沐5211314 2026-03-26 | 6/300 |
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[考研] 085602 307分 求調(diào)劑 +6 | 不知道叫什么! 2026-03-26 | 6/300 |
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[考研] 307求調(diào)劑 +8 | 超級伊昂大王 2026-03-24 | 9/450 |
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[考研] 材料與化工(0856)304求B區(qū)調(diào)劑 +7 | 邱gl 2026-03-27 | 7/350 |
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[考研] 279 分 求調(diào)劑 +4 | 睡個好覺_16 2026-03-24 | 4/200 |
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[考研] 一志愿北京化工大學(xué)材料與化工 264分各科過A區(qū)國家線 +10 | 哈哈157349 2026-03-21 | 10/500 |
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[考研] 085601 材料工程 313分 求調(diào)劑 +5 | Ong3 2026-03-27 | 5/250 |
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[考研] 0703化學(xué)一志愿南京師范大學(xué)303求調(diào)劑 +3 | zzffylgg 2026-03-24 | 3/150 |
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[考研] 一志愿211 初試270分 求調(diào)劑 +6 | 谷雨上岸 2026-03-23 | 7/350 |
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[考研] 機械學(xué)碩310分,數(shù)一英一,一志愿211本科雙非找調(diào)劑信息 +3 | @357 2026-03-25 | 3/150 |
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[考研] 297求調(diào)劑 +6 | 田洪有 2026-03-26 | 6/300 |
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[考研] 302求調(diào)劑 +4 | 錦衣衛(wèi)藤椒 2026-03-25 | 4/200 |
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[考研] 284求調(diào)劑 +15 | Zhao anqi 2026-03-22 | 15/750 |
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[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 冬十三 2026-03-24 | 3/150 |
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[考研] 一志愿山東大學(xué)藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | 開開心心沒煩惱 2026-03-23 | 4/200 |
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[考研] 335求調(diào)劑 +4 | yuyu宇 2026-03-23 | 5/250 |
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[考研] 341求調(diào)劑(一志愿湖南大學(xué)070300) +5 | 番茄頭--- 2026-03-22 | 6/300 |
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