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蟈蟈愛晴天銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
藥物溶出時間安排 已有1人參與
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| 請問緩釋制劑溶出時,分別模擬在胃,小腸和結(jié)腸中釋放多長時間,然后取樣,有沒有法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn),謝謝! |
銀蟲 (小有名氣)
金蟲 (正式寫手)
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你可以翻翻中國藥典2部中的緩釋制劑怎么做溶出的,多數(shù)緩釋制劑只用一種溶出介質(zhì)檢測溶出,介質(zhì)多采用水,或磷酸緩沖鹽,時間點(diǎn)也多不相同。 我認(rèn)為你的情況應(yīng)該是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計溶出發(fā)方法,溶出只是質(zhì)控手段,目的是控制產(chǎn)品的生物利用度。 你可以參考別的產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗和文獻(xiàn)設(shè)計你的方案。 這篇文獻(xiàn)你可以參考一下。 |
新蟲 (初入文壇)
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