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739592694鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
求三類原料藥申報(bào)資料CTD模板，最新的 已有1人參與
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誰有最新的申報(bào)三類原料藥的CTD模板，發(fā)我一份，謝謝。郵箱wangjinhai2007@163.com，不知道申報(bào)資料怎么寫，求助大俠了，感激不盡！此外在新的法律法規(guī)下，申報(bào)三類原料藥和六類原料藥，它們之間的區(qū)別是什么啊？哪里可以獲取這些信息呢！ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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狼行拂曉
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
739592694: 金幣+20, ★★★很有幫助 2017-05-05 11:42:37
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具體不同要求見http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/151985.html 總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品新注冊分類申報(bào)資料要求（試行）的通告（2016年 第80號） 2016年05月04日 發(fā)布 為落實(shí)《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》要求，規(guī)范申請人按照化學(xué)藥品新注冊分類做好注冊申報(bào)工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了化學(xué)藥品新注冊分類申報(bào)資料要求（試行），現(xiàn)予公布，自本通告發(fā)布之日起施行。 特此通告。 附件：化學(xué)藥品新注冊分類申報(bào)資料要求（試行） 食品藥品監(jiān)管總局 2016年5月4日 2016年第80號通告附件.doc |
2樓2017-01-18 09:37:38
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