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tango_lizy金蟲 (正式寫手)
藥匠學(xué)徒
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[交流]
怎樣判斷一個(gè)候選藥物結(jié)構(gòu)，是否可以進(jìn)入臨床研究。 已有6人參與
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| 如題，目前在做一個(gè)抗腫瘤的項(xiàng)目，所以產(chǎn)生了這樣的問題。而且，我特別想知道如果項(xiàng)目完成了1期和2期臨床，怎樣判斷它是否繼續(xù)進(jìn)入三期臨床。因?yàn)椋谂R床需要的資金投入很大。 |
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2樓2017-02-14 14:41:37
tango_lizy
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3樓2017-02-14 14:55:53
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4樓2017-02-14 15:22:54
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5樓2017-02-14 15:37:29
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6樓2017-02-15 12:09:28
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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安全 有效 質(zhì)量可控！如果能滿足這三點(diǎn)就足夠了！ 首先這個(gè)藥必須有效，沒有效果，不能治病肯定被排除。 安全 這個(gè)藥物的副作用應(yīng)該少，除非目前沒有治療藥品選擇的，副作用大一點(diǎn)也可以接受。還有就是不會(huì)有一些基因毒性等那些安全方面的評(píng)價(jià)。 最后質(zhì)量可控，生產(chǎn) 貯存 使用等的過程保證質(zhì)量都沒問題！ 這三點(diǎn)能做到，臨床就能通過。但是很多三期失敗的原因就在于有效性！所以根據(jù)你的臨床結(jié)果去評(píng)估有效性吧！ |
7樓2017-02-15 16:02:01
8樓2017-02-16 11:05:01
9樓2017-02-16 11:07:15
10樓2017-02-16 11:10:38
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