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gameboy1983木蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
乳膏有關(guān)物質(zhì)分析方法
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最近在做一個(gè)仿制藥乳膏制劑的有關(guān)物質(zhì)和含量分析,按照原研制劑的分析方法(原研方法中,流動(dòng)相A是緩沖鹽添加了0.15%的三乙胺,流動(dòng)相B是甲醇,梯度洗提)和提取方法(甲醇溶解,加熱超聲,高速離心并過(guò)濾),此方法測(cè)試各種對(duì)照溶液分離度、峰型、重復(fù)性良好,一旦進(jìn)樣制劑提取液,就出現(xiàn)拖尾現(xiàn)象。連續(xù)進(jìn)樣2天,系統(tǒng)適用性回標(biāo)樣品出現(xiàn)主藥和雜質(zhì)峰分不開(kāi)現(xiàn)象。。求助各位大神,可以從哪幾個(gè)方面考慮解決問(wèn)題。。。。。。。 補(bǔ)充:方法測(cè)試波長(zhǎng)為220nm |
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