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irskuchien金蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助溶出曲線折點(diǎn)問題 已有1人參與
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近期一個緩釋片劑品種，測定溶出曲線時在6小時出現(xiàn)折點(diǎn)，導(dǎo)致溶出曲線不平滑。會是有什么原因造成的！謝謝！ @voyager88 @藥道人 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
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irskuchien(zhychen2008代發(fā)): 金幣+3, 鼓勵回帖角樓 2017-03-15 22:07:34
irskuchien(zhychen2008代發(fā)): 金幣+3, 鼓勵回帖角樓 2017-03-15 22:07:34
| 正常溶出不會出現(xiàn)這樣的問題，首先看分析檢測問題（可以重復(fù)一遍）；如排除，再分析是不是，輔料，溶出液（是溶液還是混懸液還可能是微米納米混懸液，結(jié)合原料藥溶出特性分析）。我曾經(jīng)一個較難溶性產(chǎn)品，主藥含量高達(dá)76%，做溶出也出現(xiàn)這樣的問題，最后分析是溶出液是納米混懸液，即使0.22um濾膜過濾后也是這樣，最后冷凍離心解決此問題。個人經(jīng)驗(yàn)供你參考！ |
3樓2017-03-15 15:34:32
2樓2017-03-15 14:29:13
irskuchien
金蟲 (小有名氣)
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4樓2017-03-15 22:37:05
irskuchien
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送紅花一朵 |
謝謝您的解答。同批樣品分為兩個地方測，一個是好的，而另一個地方卻出現(xiàn)折點(diǎn)，而且已經(jīng)多次復(fù)測驗(yàn)證，均是這個現(xiàn)象。原料藥是比較好溶的，還會是什么問題？我要考察一下離心么？謝謝！ 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
5樓2017-03-15 22:40:54
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