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朱某135鐵蟲 (小有名氣)
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一條制藥的工藝路線的工業(yè)化要經(jīng)歷那些歷程? 已有8人參與
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| 如題，最近在思考這個(gè)問題，從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化之間的路還有多長(zhǎng)��！ |
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3樓2017-03-24 11:41:29
lionguy
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關(guān)鍵看是幾類新藥？實(shí)驗(yàn)室的和合成工藝僅僅是“成果”，它并不是企業(yè)能夠接受的“技術(shù)”！實(shí)驗(yàn)室在反應(yīng)瓶里進(jìn)行，最大體積5000毫升，可以用水浴鍋、電熱套等加熱，溫度計(jì)控溫；投料時(shí)天平稱量，手工加入；一鍋反應(yīng)產(chǎn)物價(jià)值幾百元或上千元。工業(yè)生產(chǎn)在反應(yīng)罐中進(jìn)行通常最小的體積200升，對(duì)于大型制藥企業(yè)，我見到的反應(yīng)罐最大是40噸的，蒸汽夾層加熱，熱電偶自動(dòng)控溫，投料通過升降機(jī)利用高位槽利用負(fù)壓進(jìn)行；一鍋反應(yīng)產(chǎn)物價(jià)值幾萬(wàn)元或幾十萬(wàn)元。 從“成果”到“技術(shù)”必須經(jīng)過：小試——中試——試生產(chǎn)這個(gè)過程；其中有意想不到的變數(shù)，我的一個(gè)“成果”轉(zhuǎn)讓給一個(gè)企業(yè)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室很成功的東西，小試的時(shí)候出現(xiàn)反應(yīng)不完全的現(xiàn)象。爬在罐底觀察、登上罐頂燈光照射觀察；從出料口放出來部分產(chǎn)物繼續(xù)觀察……經(jīng)過觀察、分析，我發(fā)現(xiàn)某個(gè)反應(yīng)物有許多粘附在反應(yīng)罐底，未參與反應(yīng)！原來的反應(yīng)罐攪拌錨距離罐底的距離太大，該反應(yīng)物比重大，不容易攪拌起來。這在實(shí)驗(yàn)室是不存在的問題，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的電動(dòng)攪拌是可以調(diào)節(jié)上下高度的、和轉(zhuǎn)速的，工業(yè)反應(yīng)罐的攪拌錨和轉(zhuǎn)速通常不可調(diào)！解決辦法：從新購(gòu)買反應(yīng)罐，規(guī)定攪拌錨距離罐底2厘米，攪拌速度從原來的80轉(zhuǎn)，提高到110轉(zhuǎn)。重新安裝新罐后，一次性試車成功。然后寫出該步驟的工藝規(guī)程，即可。 |
10樓2017-03-27 11:50:29
凌宇雷池
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