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xrjmm新蟲(chóng) (初入文壇)
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論滅活疫苗效力判定方法
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論滅活疫苗效力判定方法 筆者認(rèn)為檢測(cè)特異性抗體IgG抗體更適合滅活苗的質(zhì)量檢測(cè)。先說(shuō)說(shuō)免疫系統(tǒng)抗體水平的一般變化規(guī)律，免疫系統(tǒng)比較特殊它不會(huì)想普通化學(xué)藥品那樣隨著體液中抗原量的增加而增加，而是與抗原和抗原刺激時(shí)間有關(guān)系。開(kāi)始接觸抗原一般一周左右開(kāi)始有抗體產(chǎn)生，此時(shí)只會(huì)是少量的IgM抗體，10天左右IgM抗體快速增加，14天左右開(kāi)始產(chǎn)生IgG抗體然后IgM抗體開(kāi)始降低而IgG抗體快速增加，這時(shí)弱毒苗一般會(huì)開(kāi)始被迅速中和到25天左右弱毒苗會(huì)出現(xiàn)峰值，也同時(shí)標(biāo)志著病毒被清除。但對(duì)于現(xiàn)在的滅活苗隨著純化濃縮技術(shù)的提高，好的滅活苗這時(shí)候還能繼續(xù)釋放少量抗原，雖然少但依然足以刺激免疫系統(tǒng)繼續(xù)大量釋放IgG抗體，此時(shí)對(duì)于免疫系統(tǒng)很關(guān)鍵，因?yàn)榇藭r(shí)的抗體水平成倍增長(zhǎng)，增加速度非�？臁� 而大量抗體中以IgM、IgG抗體為主，其中IgM產(chǎn)生的最早，但因?yàn)槠湓谘逯械那宄俣瓤�，半衰期只�?天因此無(wú)法為動(dòng)物提供長(zhǎng)期的有效保護(hù)。而IgG抗體其在血清中的清除速度慢很多，半衰期只有20-23天是為動(dòng)物提供長(zhǎng)期有效保護(hù)的主要抗體。而IgG抗體也是筆者認(rèn)為的最能有效判斷疫苗質(zhì)量的判定依據(jù)。其檢驗(yàn)方法有兩種，1、用特異性抗體試劑盒直接檢測(cè)IgG抗體水平，優(yōu)點(diǎn)是快速，什么時(shí)候都能檢測(cè)，缺點(diǎn)是試劑盒成本高。2、利用IgM、IgG抗體半衰期的區(qū)別疫苗免疫40天后檢測(cè)，此時(shí)IgM抗體經(jīng)過(guò)幾個(gè)半衰期含量應(yīng)該很少，綜合抗體檢測(cè)結(jié)果可以認(rèn)為是IgG抗體，優(yōu)點(diǎn)是成本低但要控制好檢測(cè)條件，否則容易被IgM抗體干擾。 對(duì)于前面說(shuō)到的首免一次免疫就能夠保護(hù)6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間的驗(yàn)證問(wèn)題使用IgG抗體檢測(cè)就變得簡(jiǎn)單了。只需要證明IgG抗體最低保護(hù)量、免疫動(dòng)物IgG抗體具體半衰期以及免疫抗體增長(zhǎng)峰值后IgG抗體水平，確保免疫保護(hù)期內(nèi)抗體水平不會(huì)低于最低保護(hù)量。這樣基本上應(yīng)該可以形成一個(gè)完整的證據(jù)鏈，從而確保疫苗的有效性。方法的改變也有利于生產(chǎn)企業(yè)朝著既定的目標(biāo)努力，促進(jìn)動(dòng)物疫苗質(zhì)量的快速突破。 |
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