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踏春頌夏木蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
6類(lèi)乳膏劑是否需要做臨床？
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如題，一個(gè)按舊注冊(cè)分類(lèi)6類(lèi)申報(bào)的乳膏劑，按現(xiàn)有的政策法規(guī)，是否需要做BE或驗(yàn)證性臨床？ 發(fā)自小木蟲(chóng)IOS客戶(hù)端 |
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Hliotrope
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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雖然現(xiàn)在BE還僅針對(duì)口服固體制劑，不過(guò)其他制劑相信也快了，看藥品注冊(cè)管理辦法附件二，根據(jù)要求準(zhǔn)備資料 發(fā)自小木蟲(chóng)IOS客戶(hù)端 |
2樓2017-04-13 09:49:03
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