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yang5536木蟲 (著名寫手)
忽悠專家
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[交流]
關于原料供應商的疑惑
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最近在整理資料，腦子里有好多想法在來回的爭論。其中一個就是關于原料供應商的問題。貌似有個要求是原料的來源即供應商要穩(wěn)定，有個資料說是要至少三家供應商。我就在想，提供三個供應商的來源，意味著我是不是需要對這三家的供應商的物料都要進行了實驗才能證明。而一條路線有n種原料，每個原料都要進行實驗么？顯然不是，我給自己的答案就是一些主要的原料，或者是關鍵原料，能明顯影響到終產品的試劑，才需要進行試驗，采用不同廠家的原料進行試驗。想到這我其實就不知道到對錯了。因為實際當中我不是這么做的。拋開我實際怎么做。只考慮假如我需要做，應該是通過小試確定了工藝條件，中試三批確定了工藝穩(wěn)定性后，再進行相關的實驗。好吧，中試我做完了三批。其實到這工作就開始寫資料了，因為要趕時間，趕進度。時間才是生命，沒有生命，實驗做的再好，也是廢品。廢品舊廢品吧，繼續(xù)我的想法。中試做完，應該就進行關鍵原料更換，進行驗證，假如有三個關鍵原料，每個原料都有三個供應商，我該怎么開展實驗，需要進行27批實驗嗎，想想就暈，簡化一下。一開始的中試三批已經證明所用的原料沒問題，那這些供應商的物料就算驗證過了，那全部換另外供應商的物料，這樣再做兩批另外的供應商都能驗證到，如果一批太少，再多各做兩批，每個供應商都驗證到了，ok，貌似完事了。這么整，我感覺領導已經著急的要上火了。工藝都確定了，三批中試做完了，還要花那么多時間，其實這些并不多，因為這剛9批，根據這9批制定中控指標是遠遠不夠，或者說是太過于簡單粗暴了。還需要做極限破壞試驗，但這不是我這次的話題，就此打住。我只是想想，可能是瞎想，有蟲友過來和我想一下，說一說有什么想法么 |
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
yang5536: 金幣+5, 謝謝，說的很明確，感覺是自己想多了。 2017-04-24 14:58:30
yang5536: 金幣+4, 沒有人參與話題了，只能再給你4個金幣了，嘻嘻 2017-04-25 15:28:23
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yang5536: 金幣+4, 沒有人參與話題了，只能再給你4個金幣了，嘻嘻 2017-04-25 15:28:23
| 個人認為所謂的起始物料三個供應商不是讓大家必須選擇三個供應商而是說明起始物料的市場采購的可實施性，我們可以對比三家或多家供應商的物料質量，最終確定一家（我們都是對比三家，確定一家，備選一家）；而對于多個起始物料的工藝就需要考慮、分析哪個起始物料是關鍵物料，可能對產品的質量造成影響，這可以通過實驗數據分析的。這里的分析其實還包括了起始物料的工藝路線分析，若是供應商路線都一樣，我們對比共性、個性雜質并結合挑戰(zhàn)性試驗就可以解決很多問題了！并非所說的27批次實驗證明！僅代表個人看法！ |
2樓2017-04-24 14:45:00
gcsz1999
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3樓2017-04-26 08:37:43
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
yang5536: 金幣+3 2017-04-26 13:45:39
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
yang5536: 金幣+3 2017-04-26 13:45:39
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三個供應商的原因是，如果一個供應商出了問題，比如停產或者吊銷，你還能選擇其它的供應商。很多原料國內或者國外只有一家供應商，還談何三家供應商了。你現在考察了一個供應商就可以申報了，等不起。 不過有一點風險是，我記得是如果輔料供應商改變就需要備案就可以了，如果原料供應商改變好像要重新做研究，這是一個風險。 我覺得你經過三批小試確定工藝處方之后，可以拿其它供應商的原料（當然原料的標準要一致）進行對比小試，如果無問題，我覺得就可以了�；蛘吣悻F在中試工藝都做完了，就用中試處方工藝對其它原料供應商進行小試，比較。 你說一個配方有三種原料，三個供應商，九種，那你除非是做的復方制劑，復方制劑本來就麻煩，也按照上訴小試研究即可。大生產，三批大家都覺得成本都很高了， 你還想做20多批生產，領導直接辭退你了。 |
4樓2017-04-26 09:29:28
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