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咨詢一個(gè)原料藥澄清度的問(wèn)題
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| 我們現(xiàn)在碰到一個(gè)原料藥，澄清度不合格，其他指標(biāo)合格，即使剛開始檢測(cè)合格了，但是放置大概3個(gè)月后顯得不合格，這個(gè)與什么原因有關(guān)？ |
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2樓2017-06-15 10:15:59
3樓2017-06-15 10:16:22
13樓2017-06-16 11:15:20
14樓2017-06-16 14:42:47
15樓2017-06-16 15:53:33
16樓2017-06-16 16:25:03
hanjianwei
專家顧問(wèn) (著名寫手)
-
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- 蟲號(hào): 98043
★
wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
|
澄清度不合格的原因有很多，首先你的溶解溶劑有關(guān)，不同的溶劑會(huì)有不同的結(jié)果，其次你可以從如下方面考慮： 1、可能是無(wú)機(jī)鹽，無(wú)機(jī)鹽一般在有機(jī)溶劑中溶解度都不大（除了一些醇類） 2、雜質(zhì)，不同的雜質(zhì)在不同的溶劑中的溶解度不同 3、異物，這個(gè)和你的制備過(guò)程的潔凈度有關(guān)了 影響原料藥濁度不合格的原因，建議樓主從兩個(gè)方面去排查。 1，在合成工藝上，尤其是精制前后。是否能確定濁度不合格與其有關(guān)。需重點(diǎn)排查。 2，確定工藝沒(méi)有問(wèn)題后，確定生產(chǎn)環(huán)境控制是否到位，產(chǎn)生污染。導(dǎo)致濁度不合格。 3，如果與工藝有關(guān)，且精制溶劑與測(cè)濁度溶劑一致，則一般通過(guò)加活性炭，使用精密過(guò)濾器過(guò)濾即可。 4，如能確定濾液或濕品濁度能合格，則對(duì)干燥過(guò)程中，原料藥的濁度應(yīng)全程監(jiān)控。以便查找物料是否在干燥的過(guò)程中發(fā)生了變化。 總之，能產(chǎn)生濁度問(wèn)題的原因很復(fù)雜，尤其對(duì)于無(wú)菌原料藥。產(chǎn)生問(wèn)題后，需做全面的分析，判斷。然后設(shè)計(jì)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)去排查，直至找到原因。其中最主要的，還是要具體問(wèn)題具體分析。 |
20樓2017-06-20 09:01:30
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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放置過(guò)程中有無(wú)避光，密封，要沒(méi)可能受光和濕度，空氣等的影響.要是有保護(hù)措施比較大的可能就是有降解雜質(zhì)之類的東西，或者晶型變化了，導(dǎo)致溶解不一致。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
27樓2017-06-20 17:22:33
28樓2018-03-19 09:01:40
29樓2019-11-16 22:35:09
30樓2019-11-28 09:41:13
簡(jiǎn)單回復(fù)
藝杰達(dá)人4樓
2017-06-15 10:16
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xhmaohan5樓
2017-06-15 10:18
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藥店碧蓮6樓
2017-06-15 10:20
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wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
^_^ 發(fā)自小木蟲IOS客戶端
四月的晴天7樓
2017-06-15 10:23
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wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
。 發(fā)自小木蟲Android客戶端
tzynew8樓
2017-06-15 10:23
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wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
2017-06-15 10:36
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wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
2017-06-15 10:41
回復(fù)
wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
^_^ 發(fā)自小木蟲IOS客戶端
曾曾12911樓
2017-06-15 10:42
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甄士隱20712樓
2017-06-15 10:45
回復(fù)
wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端
wdxmu17樓
2017-06-16 22:50
回復(fù)
wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
一 發(fā)自小木蟲IOS客戶端
nono200918樓
2017-06-19 23:39
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wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
·
wdxmu19樓
2017-06-20 06:29
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103062354321樓
2017-06-20 16:22
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wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
李慧玲22樓
2017-06-20 16:30
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wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
sz_kebaoyuan23樓
2017-06-20 16:35
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wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
chejiacun24樓
2017-06-20 16:38
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wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
施家臺(tái)25樓
2017-06-20 16:47
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wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
lvluohua92926樓
2017-06-20 16:52
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wangmenghua(金幣+1): 謝謝參與
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