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[求助]
關(guān)于如何在澳大利亞注冊已有CEP的原料藥
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| 目前有個(gè)項(xiàng)目的原料藥已獲得歐洲的CEP證書，想繼續(xù)注冊澳大利亞，查了很多資料，貌似沒有什么指南明確如何提交API申報(bào)資料了，特別是如何以CEP進(jìn)行提交？不知哪位蟲友進(jìn)行過澳大利亞TGA的API注冊，1）具體流程是什么樣的？2）如果向TGA提交CEP，那么對M1這塊的要求是什么？ |
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