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xunmengzhang木蟲 (著名寫手)
營長
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[求助]
仿制藥申報(bào)穩(wěn)定性考察時(shí)間
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各位大神： 過年好。 本人剛接觸注冊申報(bào)這部分，屬于小白。請教各位大神，不同類型的化藥，穩(wěn)定性考察多久可以申報(bào)？有相應(yīng)的規(guī)范嗎？如API合成工藝變更，穩(wěn)定性考察多久可以申報(bào)？仿制藥，穩(wěn)定性考察多久可以申報(bào)？ |
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