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有關(guān)物質(zhì)檢測波長的確定 已有1人參與
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| 現(xiàn)在本人做一個原料藥的有關(guān)物質(zhì)，大部分降解雜質(zhì)都已經(jīng)得到，均在末端和250nm處有最大吸收，現(xiàn)在我想用250nm作為檢測波長。但是在強制降解試驗中出現(xiàn)了一些未知雜質(zhì)，通過比較210nm與250nm波長，210nm波長下檢測的雜質(zhì)含量高，我必須選擇雜質(zhì)含量高的波長嗎？ |
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ding_xy
至尊木蟲 (著名寫手)
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- 專業(yè): 合成藥物化學
【答案】應助回帖
★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
ttzgtt: 金幣+2 2018-03-13 09:19:01
感謝參與，應助指數(shù) +1
ttzgtt: 金幣+2 2018-03-13 09:19:01
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目前用到的，大多是一下三種方法： 第一種方法，就是選擇單一檢測波長，也是使用最多的一種方法，這種方法要考慮多方面的因素，首先要考慮藥物本身的紫外吸收，其次要考察藥物合成中所用到的原料和中間體，另外還要注意藥物中所有的各種雜質(zhì)，包括合成副產(chǎn)物、藥物的降解產(chǎn)物等，綜合這些所有的因素，選擇一個大家吸收系數(shù)都差不多的檢測波長作為樣品的有關(guān)物質(zhì)的檢測波長；如果一些雜質(zhì)的吸收系數(shù)與主成分的吸收系數(shù)相差比較大的時候，可以加一個校正因子，或者用雜質(zhì)對照品作為外標法檢查雜質(zhì)。 這種方法應用最為廣泛，在目前的藥品標準中大約占到90%以上。 第二種方法，就是用單波長檢測同時加參比波長的方法，適用于一些制劑中輔料干擾樣品的檢測，以及一些其他中藥和溶劑對樣品檢測有干擾的時候，這種方法要求檢測單位必須配備二極管陣列檢測器，這種方法引用雖然很少，但也是作為波長選擇方法的一個很好的補充。 第三種方法，也就是選用雙波長檢測，同時選擇兩個檢測波長，每個檢測波長下的結(jié)果都要達到一定的限度，這種方法也要求檢測單位必須配備二極管陣列檢測器或者多波長檢測器，這種方法適用于復方制劑、以及樣品中的雜質(zhì)與主成分無法找到一個共有的紫外吸收波長。 |
2樓2018-03-12 13:23:13
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