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釋放度 已有1人參與
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按照文獻的方法測原研產品的釋放度,用的是磷酸鹽緩沖液做介質,發(fā)現(xiàn)24的釋放度才70%,文獻上測出的是92%,用液相和紫外的結果一樣 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
至尊木蟲 (著名寫手)
新藥研發(fā)

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方法完全一樣,除了文獻上沒有標明介質體積,所以我用了美國藥典上標明的500mL,文獻中取樣點取得是2mL,我取的是10mL,但也按要求補液了,2個應該都關系不大。 原研中用的原料藥是游離堿形式的,我手頭只有含酒石酸鹽的原料藥,而且我自己轉化的游離堿含量不高,所以算溶出的時候我沒有用自己轉化的游離堿作為對照,而是用的含酒石酸鹽的原料藥換算后計算的,這會有影響嗎? 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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