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whyj木蟲 (正式寫手)
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[求助]
原料藥登記材料 已有1人參與
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分析方法的驗(yàn)證 提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)目的方法學(xué)驗(yàn)證資料。對(duì)于現(xiàn)行版中國藥典已收載的品種，如采用藥典標(biāo)準(zhǔn)方法，可視情況開展方法學(xué)確認(rèn)。 是否提交方法確認(rèn)資料就可以？ 采用中國藥典方法，是否要做方法學(xué)確認(rèn)，方法學(xué)確認(rèn)與方法確認(rèn)的區(qū)別有哪些，小弟真心求助 |
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天涯不歸路
版主 (著名寫手)
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2樓2018-06-21 12:39:28
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