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18811073369新蟲 (初入文壇)
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[求助]
日間精密度 已有2人參與
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求助:日間精密度的計(jì)算要求，是連續(xù)幾天還是連續(xù)？最好有相關(guān)文獻(xiàn)，萬分感謝！ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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2樓2018-08-23 13:30:29
Jona_0814
銅蟲 (小有名氣)
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【答案】應(yīng)助回帖
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天間精密度指在同一實(shí)驗(yàn)室，由同一（組）操作員在同一儀器上，使用同一方法和同一批號試劑，對同一測試樣品（常用校準(zhǔn)品）每天做1次測量，累積測10天或以上測量結(jié)果的精密度。其表現(xiàn)為“重現(xiàn)性”，與時(shí)間條件改變有關(guān)。 評估方法：使用同一批號的試劑和校準(zhǔn)物,每次使用六點(diǎn)定標(biāo)。在一個(gè)工作日早、中、晚各進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)，每次實(shí)驗(yàn)中對樣本各測定1次，累計(jì)10個(gè)工作日結(jié)果。以兩次或以上結(jié)果無顯著差異，做進(jìn)一步分析，求三次實(shí)驗(yàn)CV均值。 質(zhì)量控制：檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)同時(shí)每批至少測一個(gè)質(zhì)控品。當(dāng)質(zhì)控品結(jié)果超出規(guī)定的失控限，不論實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否滿意都應(yīng)棄去不用，重新進(jìn)行試驗(yàn)，要保存所有的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和失控處理記錄。 數(shù)據(jù)收集：在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析前，檢查數(shù)據(jù)中有無由于偶然差錯(cuò)引起的離群值(outliers)，可用下述離群值的標(biāo)準(zhǔn)；從已收集的10個(gè)或以上數(shù)據(jù)計(jì)算出總均值和標(biāo)準(zhǔn)差，任何結(jié)果和總均值的差值超過4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差時(shí)，可認(rèn)為本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果可疑，并進(jìn)行至少2次重復(fù)實(shí)驗(yàn)。以兩次或以上結(jié)果一致的數(shù)據(jù)作為有效數(shù)據(jù)。 在進(jìn)行天間精密度評估實(shí)驗(yàn)時(shí)，一次一批次只能有一個(gè)離群值，當(dāng)離群值超過1個(gè)時(shí)，應(yīng)懷疑是否為方法不穩(wěn)定或操作者不熟悉所致。此時(shí)，應(yīng)不用此次試驗(yàn)數(shù)據(jù)。檢查問題和解決問題后重新開始新的評估實(shí)驗(yàn)。 |
3樓2018-10-30 17:19:25
Jona_0814
銅蟲 (小有名氣)
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【答案】應(yīng)助回帖
| 補(bǔ)充：批內(nèi)精密度、批間精密度在這個(gè)網(wǎng)站整理挺詳細(xì)的。http://www.okaybio.com/topics/precision-IVD-1/ |
4樓2018-10-30 17:31:52
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