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求膠態(tài)二氧化硅Colloidal Silicon Dioxide 日本藥典標(biāo)準(zhǔn) 已有1人參與
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| 求膠態(tài)二氧化硅Colloidal Silicon Dioxide 日本藥典標(biāo)準(zhǔn) |
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2樓2018-08-24 08:59:00
yujie0623
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1950.6
- 帖子: 87
- 在線: 10.7小時(shí)
- 蟲號: 3764124
- 注冊: 2015-03-25
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物學(xué)
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日本藥典里沒有膠態(tài)二氧化硅。日本藥用制劑輔料收載： 1、《日本藥局方》（日本藥典）收載部分藥用制劑輔料 2、法定藥用制劑輔料標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥品添加物規(guī)格》（收載藥典以外的品種，簡稱“藥添規(guī)x”，英文名簡稱“JPEx”，x為版本年號）。該標(biāo)準(zhǔn)由日本厚生省醫(yī)藥安全局審查管理部門組織，國立醫(yī)藥品食品衛(wèi)生研究所、東京醫(yī)藥品工業(yè)協(xié)會、大阪醫(yī)藥品協(xié)會、日本制藥工業(yè)協(xié)會、日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會及日本表面活性劑工業(yè)會等參與制訂，每隔3年修訂一次，根據(jù)藥典修訂情況及實(shí)際使用情況進(jìn)行品種增減及內(nèi)容修訂。每個(gè)品種項(xiàng)下內(nèi)容包括：來源、性狀、確認(rèn)試驗(yàn)（檢查方法）、純度試驗(yàn)、干燥失重、定量法（根據(jù)品種不同有的無此項(xiàng)）、貯存方法、用藥途徑（口服、外用、注射等）及其他隨品種而異的特殊標(biāo)準(zhǔn)檢查項(xiàng)。 3、日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會編輯出版了《醫(yī)藥品添加物事典》（藥用制劑輔料手冊），該手冊全面記載了日本國內(nèi)已經(jīng)許可使用過的藥用制劑輔料的成分名及其使用途徑、最大使用量等，為制藥廠家必備參考書，該手冊的內(nèi)容在判斷是否按添加有新輔料申報(bào)藥品時(shí)具有重要的參考意義。各品種項(xiàng)下內(nèi)容包括：名稱、英文名、別名、化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式及分子量、參考文獻(xiàn)（收載的標(biāo)準(zhǔn)出處及其他重要文獻(xiàn)）、概要（外觀性狀及溶解特性、pH值）、參考規(guī)格（指含量及雜質(zhì)檢測指標(biāo)）、儲存方法、用途（制劑時(shí)可用作穩(wěn)定劑、矯味劑等已有過使用先例的獲批用途）、給藥途徑及最大使用劑量、商品名及生產(chǎn)廠家。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2018-08-29 23:04:48
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