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品詩十四行木蟲 (著名寫手)
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[求助]
在哪里可以查到中國藥典標(biāo)準(zhǔn)起草說明,具體到某個品種 已有2人參與
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| RT,謝謝 |

版主 (著名寫手)
| 藥典的標(biāo)準(zhǔn),有些是企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過藥典委員會符合上升到藥典標(biāo)準(zhǔn),有些是公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),藥典委員會討論之后確定了,至于起草說明去哪里能拿到!企業(yè)的申報資料里面肯定有起草說明,但是是保密的。藥典委員會起草的 不知道會不會有起草說明,就算有應(yīng)該也不是一般人能拿到的!甚至根本就拿不到 |

版主 (知名作家)
搬磚將
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不可能拿得到,除非你有特殊渠道 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

版主 (知名作家)
搬磚將
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我們公司的一類新藥最終批產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)上國家新藥標(biāo)準(zhǔn),起草說明是我們自己起草的!所以你要找,可以找下原研,當(dāng)然也可以找CDE或者藥典委的老師(如果剛好有認(rèn)識的親) 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

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