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甘李藥業(yè)股份有限公司招聘簡章
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甘李藥業(yè)股份有限公司招聘簡章 公司簡介 甘李藥業(yè)股份有限公司，成立于1998年，是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)，在生物合成人胰島素及其類似物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面均處于國內(nèi)外領(lǐng)先地位。自創(chuàng)立以來，公司一直致力于自主研發(fā)，研發(fā)領(lǐng)域涵蓋糖尿病、抗腫瘤、血液病、自身免疫性疾病、眼部疾病等多個方向。 甘李一直以來秉承“三吐哺”精神，唯才是舉，廣開進賢之路，廣納天下英才。自古英雄出少年，大器何須晚成？ 琢玉成器。甘李重視每一位人才的發(fā)展和成長，歡迎逐夢未來、勇敢堅韌、銳意進取的你，與我們一同，造福全球，改變世界！ 招聘崗位 QC設(shè)備驗證化驗員 3名 5000-7000 崗位職責： 1、實驗室儀器設(shè)備的驗證的執(zhí)行； 2、實驗室儀器設(shè)備驗證方案的起草及報告總結(jié)工作； 3、實驗室內(nèi)部校驗工作，以及內(nèi)外部校驗有效期核對工作； 4、校驗驗證計劃核對； 5、實驗室衛(wèi)生及日常管理維護； 6、操作SOP起草修訂，等其他工作。 任職資格： 1、資歷條件：一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉實驗室HPLC、UV、清洗機等各類儀器設(shè)備的 使用、工作原理和操作； 2、能力素質(zhì)要求：熟悉電腦日常辦公軟件，英語較好，能夠仔細查閱國外相關(guān)文獻等。有 獨立解決問題能力、有責任心、自學(xué)能力； 3、心理品質(zhì)要求：心理素質(zhì)良好，有一定抗壓能力； 4、身體素質(zhì)要求：身體健康。 QC放行化驗員 3名 5500-7000 崗位職責： 1、原料及制劑中間產(chǎn)品、成品的常規(guī)理化項檢測（性狀、pH、不溶性微粒、可見異物、滲透壓、電泳等）及記錄填寫； 2、原料及制劑中間產(chǎn)品、成品的儀器及生化項檢測（HPLC、Elisa、酶標儀、PCR等） 及記錄填寫； 3、儀器設(shè)備維護，以及常規(guī)維修更換備品備件； 4、儀器設(shè)備的校驗驗證的執(zhí)行及方案報告起草工作； 5、實驗室衛(wèi)生及日常管理維護； 6、操作SOP起草修訂，等其他工作。 任職資格： 1、 資歷條件：一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉與質(zhì)量檢驗相關(guān)的分析方法，熟悉GMP及OOS、 方法學(xué)驗證、質(zhì)量研究，熟悉液相色譜、紫外、PCR儀、酶標儀等儀器工作原理和操作。 2、能力素質(zhì)要求：熟悉電腦日常辦公軟件，英語四級優(yōu)先，有良好的英語基礎(chǔ)，能夠仔細 查閱國外相關(guān)文獻等。有獨立解決問題能力、有責任心、自學(xué)能力。 3、心理品質(zhì)要求：心理素質(zhì)良好，有一定抗壓能力。 4、身體素質(zhì)要求：身體健康。能夠適應(yīng)倒夜班。 QC放行化驗員 6名 5500-7000 崗位職責： 1、負責成品，中間體等液相分析方法的方案起草及檢測工作； 2、負責藥典升級，物料及檢測方法的驗證及確認工作； 3、及時獨立完成驗證總結(jié)報告，能整理反饋可靠的實驗結(jié)果； 4、對所負責的實驗室儀器設(shè)備，能做好儀器設(shè)備的日常維護與保養(yǎng)。 任職資格： 1、熟悉GMP法規(guī)，了解各國藥典及ICH對方法驗證的要求 2、能夠熟練掌握HPLC、紫外分光光度計等精密儀器及實驗室常用基本儀器 3、工作態(tài)度嚴謹，工作積極主動，有較強的責任心，能夠承受一定的工作壓力，并能及時反饋所遇到的問題； 4、本科以上，英語四級，熟練掌握辦公軟件。 E-QMS項目專員 1名 4000-6000 崗位職責: 1、協(xié)助項目經(jīng)理進行電子化質(zhì)量管理系統(tǒng)項目的組織、協(xié)調(diào)和管理工作； 2、負責項目實施過程中系統(tǒng)的基本數(shù)據(jù)導(dǎo)入和維護； 2、負責電子化質(zhì)量管理系統(tǒng)的運行和基礎(chǔ)維護。 任職資格: 1、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，英語四級或以上； 2、有藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先； 3、熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)； 4、除熟悉電腦日常辦公軟件外，還需具有一定的計算機系統(tǒng)應(yīng)用能力，接觸過E-QMS系統(tǒng)者或通過計算機等級考試者優(yōu)先； 5、優(yōu)秀的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力，工作的計劃性和執(zhí)行力強。 QA制劑運行專員 2名 5000-7000 崗位職責: 1、負責制劑生產(chǎn)過程的監(jiān)察，組織并參與異常情況的調(diào)查處理及跟蹤； 2、負責制劑產(chǎn)品的批記錄審核及產(chǎn)品放行； 3、負責制劑產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量管理體系的工作； 4、負責部門相關(guān)文件的起草修訂、檔案管理等工作。 任職資格： 1、熟悉制劑的生產(chǎn)工藝流程和GMP管理知識； 2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；有團隊協(xié)作精神；責任心強。 3、有一定的學(xué)習(xí)能力、良好的環(huán)境適應(yīng)能力和一定的抗壓的心理素質(zhì)。 4、英語四級，六級及以上優(yōu)先； 5、能熟練操作電腦日常辦公軟件，能熟練運用統(tǒng)計學(xué)軟件（如：Minitab）等優(yōu)先； 6、能適應(yīng)夜班工作。 QA質(zhì)量體系運行專員 1名 5000-7000 崗位職責： 1、負責物料供應(yīng)商開發(fā)管理工作：資質(zhì)審核、進展跟蹤、結(jié)果評估、文件歸檔等； 2、負責物料供應(yīng)商審計工作：組織供應(yīng)商審計工作、參與供應(yīng)商現(xiàn)場審計、跟蹤整改缺陷項完成情況、文件歸檔等； 3、負責維護供應(yīng)商檔案：資質(zhì)更新、質(zhì)量協(xié)議簽訂等； 4、負責印字包材標卡管理工作：審核、下發(fā)、歸檔等； 5、負責職責范圍內(nèi)文件維護工作； 6、其他臨時工作。 任職資格： 1、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷以上； 2、英語四級及以上，能查閱相關(guān)的資料； 3、一年以上供應(yīng)商管理經(jīng)驗或兩年以上物料管理經(jīng)驗； 4、了解中國GMP法規(guī)和指南； 5、熟悉電腦日常辦公軟件； 6、善于學(xué)習(xí)新的知識，愿意接觸新的理念或思想，樂于溝通，有團隊精神，責任心強。 質(zhì)量合規(guī)專員 1名 5000-8000 崗位職責: 1、負責法規(guī)及重要組織（機構(gòu)）資料文庫的建立、更新和完善； 2、負責定期組織質(zhì)量體系內(nèi)審，包括參加內(nèi)審人員的資質(zhì)審核、首末次會議組織、內(nèi)審報告的編寫、整改措施的追蹤落實等； 3、負責協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織國內(nèi)藥監(jiān)局GMP檢查、監(jiān)察或客戶審計迎審工作，包括制訂計劃、檢查過程協(xié)調(diào)、整改措施制訂、與官方或客戶的后期溝通等； 4、參與質(zhì)量管理體系相關(guān)偏差的調(diào)查及CAPA執(zhí)行跟蹤； 5、對所有新起草的、修訂的及升級的文件的GMP法規(guī)符合性的審核； 6、每周制定工作總結(jié)及計劃，向直接上級進行匯報； 7、上級交付的其他臨時工作任務(wù)。 任職資格: 1. 藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，熟悉GMP法律法規(guī)； 2. 較強的英語閱讀和翻譯能力；熟悉電腦日常辦公軟件； 3. 有較強的計劃能力；溝通能力強；有團隊協(xié)作精神；責任心強。 研發(fā)質(zhì)量驗證專員 1名 5000-8000 任職資格: 1、負責日常監(jiān)督檢查，包括臨床樣品的生產(chǎn)情況（現(xiàn)場QA）； 2、審核相關(guān)批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄； 3、負責研發(fā)質(zhì)量體系文件管理，包括起草、審核、下發(fā)、收回、保存、銷毀等 4、參與偏差調(diào)查和記錄以及適當?shù)腃APA措施制定 5、參與變更控制，評估對質(zhì)量影響 6、負責物料供應(yīng)商管理，包括現(xiàn)場審計、書面審計，物料質(zhì)量標準制定說明等 7、參與CQA、CPP文件的起草 8、配合注冊部，研發(fā)部，完成IND， NDA文件的起草、 任職資格: 1、有QA工作經(jīng)驗2年以上，有研發(fā)工作背景的優(yōu)先考慮； 2、了解國內(nèi)外GMP法規(guī)，了解偏差、變更、供應(yīng)商管理等流程； 3、熟悉數(shù)據(jù)完整性管理和控制； 4、有一定的合作能力和溝通能力遞交。 QA質(zhì)量培訓(xùn)主管 1名 6000-9000 崗位職責: 1、管理公司的質(zhì)量培訓(xùn)體系，起草和完善培訓(xùn)管理體系的相關(guān)規(guī)程； 2、根據(jù)公司發(fā)展需求及崗位任務(wù)要求，進行培訓(xùn)需求分析，并制作培訓(xùn)計劃； 3、依據(jù)培訓(xùn)管理體系規(guī)程，確保培訓(xùn)工作的順利有效開展，協(xié)調(diào)組織公司級的培訓(xùn)工作； 4、培訓(xùn)效果的評估與改進； 5、涉及培訓(xùn)的CAPA的實施及跟進； 6、負責建立員工個人培訓(xùn)檔案。 任職資格: 1、基本了解培訓(xùn)管理和GMP對培訓(xùn)的要求； 2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，英語四級或以上； 3、有組織協(xié)調(diào)能力，溝通能力強，有一定領(lǐng)導(dǎo)能力，對職責范圍內(nèi)的工作任務(wù)有規(guī)劃、執(zhí)行能力強； 專業(yè)：生物技術(shù)、生物制藥、生物工程、藥物制劑、藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 福利待遇 住：工作居住證、員工宿舍； 薪：年底獎金、交通補助、餐費補助、五險一金、帶薪年假、生日禮物、節(jié)假日禮物； 行：交通補助、 定點班車； 食：固定餐補、 大型餐廳、美食節(jié)活動； 娛：文體設(shè)施、素拓團建、節(jié)日活動。 聯(lián)系人：王女士 聯(lián)系電話：010-56965068 投遞郵箱：xialin.wang@ganlee.com 公司網(wǎng)址：www.ganlee.com 公司地址：通州區(qū)?t縣鎮(zhèn)南鳳西一路8號 甘李藥業(yè)，期待您的加入！ |
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2018-11-15 08:52:20, 1.78 M
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