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【其他】新藥注冊申請資料的質量要求及藥物雜質研究(3.0M)
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共有三個部分 《新藥注冊申請資料的質量要求》 《藥品雜質譜控制關鍵技術平臺的建立》 《藥物雜質研究的基本思路及案例分析》 鏈接:http://www.namipan.com/d/%e6%96% ... c1ebcd6d77f93753100 相關主題鏈接: 新版《藥品注冊管理辦法》對仿制藥和改劑型品種的技術評價要求及案例分析 http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=1439807; 藥物制劑研究的科研設計 http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=1439797; [ Last edited by alanpower on 2009-7-20 at 15:25 ] |
新藥質量標準(藥物分析化學)與注冊申報 | Regulatory Affair | 新藥研發(fā)與申報注冊 |



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